Thông báo về nhịp tim không đều của Apple Watch được phê duyệt ở Úc khi các cạnh được phê duyệt ECG gần hơn

Các thông báo về nhịp tim không đều của Apple Watch đã được phê duyệt ở Úc, cho thấy rằng việc phê duyệt tính năng ECG có thể sớm được thực hiện sau nhiều năm chờ đợi, theo EFTM .

Các tài liệu được xem bởi EFTM từ Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu của Úc cho thấy rằng tính năng thông báo nhịp điệu bất thường của Apple Watch hiện đã được phê duyệt và thêm vào Cơ quan Đăng ký Sản phẩm Trị liệu của Úc. Mặc dù điều này không có nghĩa là chức năng ECG đã được chứng nhận về mặt y tế để sử dụng ở Úc, nhưng nó chứng minh một cách cụ thể rằng Apple đã bắt đầu gửi các thiết bị và phần mềm của mình cho các cơ quan quản lý của Úc để được phê duyệt.

Tính năng thông báo nhịp bất thường kiểm tra liên tục nhịp tim ở chế độ nền và gửi thông báo nếu xác định nhịp tim không đều có khả năng là rung nhĩ (AFib). Khi nhận được thông báo, người dùng ở các lãnh thổ nơi tính năng được phê duyệt có thể khởi chạy ngay ứng dụng ECG và thực hiện kiểm tra toàn diện hơn chỉ trong 30 giây bằng cách đặt ngón tay của họ lên Digital Crown để tạo ra dạng sóng ECG. Do đó, tính năng thông báo nhịp điệu bất thường và tính năng ECG hoạt động song song với nhau, vì vậy, có vẻ như một tính năng sẽ không được chấp thuận lâu trước tính năng kia.

Rung tâm nhĩ là một tình trạng sức khỏe thường không được chẩn đoán, vì vậy ứng dụng ECG và cảnh báo nhịp tim trên Apple Watch rất hữu ích để phát hiện các dấu hiệu sớm của bệnh. Kết quả đo điện tâm đồ cũng thường yêu cầu một máy đo điện tâm đồ đầy đủ và đến gặp bác sĩ, điều này kém thuận tiện hơn nhiều so với việc đọc bằng Apple Watch.

Apple thường phải nhận được sự chấp thuận của các cơ quan y tế chính phủ trước khi cung cấp tính năng ECG của ‌Apple Watch‌ ở các quốc gia khác nhau. Apple đã giành được giấy phép của FDA Hoa Kỳ để quảng bá và khởi chạy chức năng này khi ‌Apple Watch‌ Series 4 được phát hành vào năm 2018. Hơn hai năm sau, tính năng này vẫn chưa có ở Úc.

Năm ngoái, Withings ScanWatch, có tính năng tương tự với khả năng đo điện tâm đồ, đã được phê duyệt ở Úc, vì vậy không rõ tại sao Apple lại mất nhiều thời gian để áp dụng hoặc nhận được sự chấp thuận. Bất chấp điều đó, việc phê duyệt thông báo nhịp điệu không đều là dấu hiệu mạnh nhất cho thấy tính năng ECG cuối cùng cũng đang hướng tới sự đồng ý của cơ quan quản lý ở Úc.